Résumé du produit
2‑Hydroxypropyl‑β‑cyclodextrine (HP‑β‑CD / HPBCD) No CAS : 128446-35-5 ARTICLES CRITÈRES Numéro de lot 20251002 Emballage 25kg/tambour Date de fabrication 2025.10.15 Date d'échantillonnage 2025.10.24 Date du rapport 2025.11.01 Lieu d'échantillonnage Atelier propre Date d'expiration 2028.10.14 Norme ...
Approvisionnement d'usine GMP 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine HPBCD cas 128446-35-5 test 99 %
Propriétés de base
Propriétés commerciales
L'additif alimentaire HPBCD est détecté à 99%
,2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine
,usine GMP
2‑Hydroxypropyl‑β‑cyclodextrine (HP‑β‑CD / HPBCD) No CAS : 128446-35-5
| ARTICLES | CRITÈRES |
| Numéro de lot | 20251002 |
| Emballage | 25kg/tambour |
| Date de fabrication | 2025.10.15 |
| Date d'échantillonnage | 2025.10.24 |
| Date du rapport | 2025.11.01 |
| Lieu d'échantillonnage | Atelier propre |
| Date d'expiration | 2028.10.14 |
| Norme d'essai | EP11.0 |
| Description | Poudre blanche ou presque blanche, amorphe ou cristalline |
| Spectre IR | Conforme à la norme de référence |
| Identification | Conforme à la norme de référence |
| Clarté de la solution | Clair et incolore |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau et dans le propylène glycol |
| Substitution molaire (MS) | 0,40 ~ 1,50 |
| Perte au séchage (%) | ≤10,0 |
| Degré de substitution (DS=7×MS) | 2,80 ~ 10,50 |
| Impureté A (HPLC) (%) | ≤1,5 |
| Somme des impuretés autres que A (HPLC) (%) | ≤1,0 |
| Impureté B (GC) (%) | ≤2,5 |
| Conductivité (μS/cm) | ≤200 |
| Nombre total de microbes aérobies (ufc/g) | ≤10 |
| Nombre total combiné de moisissures et de levures (ufc/g) | ≤10 |
| Escherichia coli (ufc/g) | Absent |
| Salmonelle | Absent |
| Conclusion | Conforme à EP11.0, conforme pour une utilisation de qualité pharmaceutique |
Apparence et solubilité
- Apparence: Poudre cristalline blanche ou presque blanche, inodore
- Solubilité:
- Très soluble dans l'eau (>500 mg/mL)
- Légèrement soluble dans l'alcool; pratiquement insoluble dans ,
- Stabilité: Stable à température et humidité normales ; hygroscopique
Caractéristiques & Avantages
- Haute solubilité dans l’eau (beaucoup plus élevée que la β-cyclodextrine naturelle)
- Faible toxicité, bonne biocompatibilité
- Bonne capacité d'inclusion pour les molécules lipophiles/peu solubles
- Faible activité hémolytique, adaptée aux préparations parentérales et ophtalmiques
Principales applications
- Industrie pharmaceutique:
- Améliorer la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des médicaments peu solubles
- Utilisé dans les formulations orales, injectables, ophtalmiques et topiques
- Alimentation et cosmétiques:
- Stabilise les arômes, masque les odeurs, améliore la solubilité des principes actifs
- Agriculture et industrie chimique:
- Solubilisant, stabilisant pour pesticides et matériaux fonctionnels

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