El Linaclotide Peptide (CAS 851199-59-2-2)

• Alta pureza ≥ 99,0% por HPLC
• Control estricto de las sustancias afines y los diastereómeros
• Bajos niveles de microbios y endotoxinas
• Se aplicará el método de medición de los niveles de COA, MSDS, NMR, MS, TGA, KF.
• Cadena de suministro estable y transporte en cadena de frío
• Embalaje a medida de 1 g a granel

• Punto de ensayo	Estándar	Resultado típico
  Descripción	Polvo liofilizado blanco a casi blanco	Se ajusta
  No CAS.	851199-59­2	Se ajusta
  Análisis (contenido de péptidos)	950,0% 105,0%	990,1%
  Purificación (HPLC)	≥ 99,0%	990,5%
  Impuridad única máxima	≤ 0,5%	00,2%
  Impuridades totales	≤ 1,0%	00,6%
  Contenido de ácido acético	30,0% 8,0%	50,3%
  Contenido de agua (Karl Fischer)	≤ 5,0%	20,7%
  Rotación óptica específica	-40° a -50°	-45,6°
  pH (solución al 1%)	4.0 ¢ 6.5	5.2
  Endotoxinas bacterianas	≤ 5 UE/mg	< 2 UE/mg
  Límites microbianos	Complice	Complice
  Metales pesados	≤ 10 ppm	< 5 ppm
  Solventes residuales	Cumple con la norma ICH Q3C	Complice
  Almacenamiento	2°C, sellado, seco, protegido de la luz	Recomendado
  Tiempo de conservación	24 meses	Válido

  
  

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  Principales aplicaciones

  
  
  • Síndrome del intestino irritable con estreñimiento (IBS-C)
  • Constipación idiopática crónica (CIC)
  • Desarrollo de la formulación de dosis sólida oral
  • Investigación preclínica y clínica gastrointestinal
  • Investigación y desarrollo en farmacéuticas terminadas
  
  

  Calidad y conformidad

  
  
  • Línea de producción conforme a las buenas prácticas
  • EP / USP / Estrictos estándares internos
  • Trazabilidad completa desde la materia prima hasta el producto terminado
  • Libre de EET/EEB, de origen no animal
  • Calidad estable para la cooperación a largo plazo
  
  

  Embalaje y envío

  
  
  • Interior: Vial estéril sellado con desecante
  • Exterior: bolsa de papel de aluminio + cartón
  • Envío: Cadena de frío (2°C) con registrador de temperatura
  • Disponible envasado neutro y etiquetado personalizado
  
  

  Información sobre el pedido

  
  
  • MOQ: 1g
  • Tiempo de entrega: 1 ¢ 2 semanas (en stock)
  • Documento completo de exportación: COA, MSDS, TDS, GMP
  • Apoyo técnico para el desarrollo de formulaciones
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