Resumen del producto
Péptido de acetato de lanreotida (CAS: 108736-35-2) Nuestro acetato de lanreotida de primera calidad se fabrica bajo estrictas pautas de GMP, adecuado para el desarrollo de formulaciones inyectables, investigación preclínica y exportación farmacéutica global. Características clave Una pureza ...
GMP suministro de la fábrica de alta pureza Lanreotida péptido CAS 108736-35-2 Lanreotida en polvo
Propiedades básicas
Propiedades comerciales
Polvo de péptido de lanreótido GMP
,Polvo de lanreótido de alta pureza
,Péptido de lanreótido con DMF
Péptido de acetato de lanreotida (CAS: 108736-35-2)
Características clave
- Una pureza superior: ≥98,0% (HPLC), impureza única ≤0,5%
- Baja endotoxina: < 5 UE/ mg, ideal para uso parenteral
- Estabilidad a largo plazo: La forma liofilizada garantiza una vida útil prolongada
- Cumplimiento completo de la normativa: Normas EP/USP, COA/DSM completas
- Tamaños personalizables: 100 mg, 1 g, 5 g, 10 g, 50 g, 100 g, a granel
- Libre de EET y EEB: materias primas de origen no animal
| Punto de ensayo | Estándar | Resultado típico |
|---|---|---|
| Descripción | Polvo liofilizado blanco a casi blanco | Se ajusta |
| No CAS. | 108736-35-2, también conocido como | Se ajusta |
| Fórmula molecular | C54H69N11O10S2 | Se ajusta |
| Purificación (HPLC) | ≥ 98,0% | 990,1% |
| Impuridad única | ≤ 1,0% | 00,3% |
| Contenido de péptidos | ≥ 95,0% | 970,5% |
| Contenido de ácido acético | 5.0% 12.0% | 60,8% |
| Contenido de agua (KF) | ≤ 10,0% | 30,2% |
| Rotación óptica específica | -35° a -25° | - 30,5° |
| pH (1% de solución) | 4.0 ¢ 6.0 | 5.1 |
| Endotoxinas bacterianas | ≤ 5 UE/mg | < 2 UE/mg |
| Esterilidad | Complice | Complice |
| Metales pesados | ≤ 10 ppm | < 4 ppm |
| Solventes residuales | Cumple con la norma ICH Q3C | Complice |
| Almacenamiento | -20°C, seco, sellado, protegido de la luz | Recomendado |
| Tiempo de conservación | 36 meses | Válido |
Aplicaciones principales
- Acromegalia: Tratamiento de pacientes después de cirugía/radioterapia o no aptos para cirugía
- Tumores neuroendocrinos: Manejo de los síntomas del síndrome carcinoide, VIPomas y GEP-NET
- Trastornos del sistema gastrointestinal: Tratamiento complementario para la diarrea secretora y las fístulas
- Investigación y desarrollo farmacéutico: Formulación de inyectables de liberación prolongada (Autogel/Depot)
- Investigación preclínica: Estudios in vitro/in vivo sobre regulación hormonal y modelos tumorales
Aseguramiento de la calidad y cumplimiento
- Instalación de fabricación certificada GMP
- Pruebas analíticas completas: HPLC, RMN, MS, KF, TGA, Endotoxina
- Documentación completa: Apoyo a la COA, MSDS, TDS y DMF
- Cadena de suministro estable de la cadena de frío
- 100% de trazabilidad desde la materia prima hasta el producto terminado
Embalaje y envío
- Embalaje interior: Vial/botella con desecante estéril y cerrado
- Embalaje exterior: Bolsa de papel de aluminio + cartón resistente
- Transporte marítimo: Transporte profesional en cadena de frío (-20°C) con control de temperatura en tiempo real
- Disponible etiquetado y embalaje personalizados
Información sobre los pedidos
- Cuota de producción: 100 mg
- Tiempo de entrega: 1 ¢ 2 semanas (en stock)
- Pago: T/T, L/C, Western Union
- Documentación: Se proporciona toda la documentación de exportación
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