Résumé du produit
Peptide d'acétate de lanréotide (CAS: 108736-35-2) Notre acétate de lanréotide haut de gamme est fabriqué selon des directives GMP strictes, adaptées au développement de formulations injectables, à la recherche préclinique et à l'exportation pharmaceutique mondiale. Principales caractéristiques Une ...
GMP fournisseur d'usine de haute pureté peptide de lanréotide CAS 108736-35-2 poudre de lanréotide
Propriétés de base
Propriétés commerciales
Poudre de peptide de lanréotide GMP
,poudre de lanréotide de haute pureté
,Lanréotide peptide avec DMF
Peptide d'acétate de lanréotide (CAS: 108736-35-2)
Principales caractéristiques
- Une pureté supérieure: ≥ 98,0% (HPLC), impuretés uniques ≤ 0,5%
- Faible taux d'endotoxine: < 5 UE/mg, idéal pour une administration parentérale
- Stabilité à long terme: La forme lyophilisée assure une durée de conservation prolongée
- Une conformité complète avec la réglementation: Normes EP/USP, COA/DSM complète
- Tailles personnalisables: 100 mg, 1 g, 5 g, 10 g, 50 g, 100 g, en vrac
- Exempt d'EST/ESB: matières premières non animales
| Point d'essai | La norme | Résultat typique |
|---|---|---|
| Définition | Poudre lyophilisée blanche à presque blanche | Conforme |
| Numéro CAS. | 108736-35-2 | Conforme |
| Formule moléculaire | C54H69N11O10S2 | Conforme |
| Purification (HPLC) | ≥ 98,0% | 990,1% |
| Une seule impureté | ≤ 1,0% | 00,3% |
| Contenu en peptides | ≥ 95,0% | 970,5% |
| Contenu en acide acétique | 50,0% 12,0% | 60,8% |
| Contenu en eau (KF) | ≤ 10,0% | 30,2% |
| Rotation optique spécifique | -35° à -25° | - 30,5° |
| pH (solution à 1%) | 4.0 ¢ 6.0 | 5.1 |
| Endotoxines bactériennes | ≤ 5 UE/mg | < 2 UE/mg |
| Stérilité | Les complices | Les complices |
| Métaux lourds | ≤ 10 ppm | < 4 ppm |
| Solvants résiduels | Conforme à la norme ICH Q3C | Les complices |
| Réservation | -20°C, sec, scellé, protégé de la lumière | Recommandé |
| Durée de conservation | 36 mois | Valeur |
Applications principales
- Acromégalie: Traitement des patients post-chirurgicaux/radiothérapeutiques ou non admissibles à une intervention chirurgicale
- Tumors neuroendocriniens: Gestion des symptômes du syndrome carcinoïde, des VIPomes et des GEP-NET
- Maladies gastro-intestinales: Traitement complémentaire de la diarrhée sécrétoire et des fistules
- R & D pharmaceutique: Formulation des injectables à libération prolongée (Autogel/Depot)
- Recherche préclinique: études in vitro/in vivo sur la régulation hormonale et sur des modèles tumoraux
Assurance qualité et conformité
- Une installation de fabrication certifiée GMP
- Tests analytiques complets: HPLC, RMN, MS, KF, TGA, Endotoxine
- Documentation complète: AOC, MSDS, TDS, soutien au DMF
- Chaîne d'approvisionnement à froid stable
- Traçabilité à 100% de la matière première au produit fini
Emballage et expédition
- Emballage intérieur: Flacons/bouteilles stériles et scellés avec sécheur
- Emballage extérieur: Sac en papier d'aluminium + carton solide
- Transport aérien: Transport professionnel par chaîne froide (-20°C) avec surveillance de la température en temps réel
- Étiquetage et emballage personnalisés disponibles
Informations relatives à la commande
- Quantité de produit: 100 mg
- Temps de réalisation: 1 ¢ 2 semaines (en stock)
- Paiement: T/T, L/C, Western Union
- Documents: la documentation d'exportation complète est fournie
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