Resumo do Produto
Nosso Acetato de Lanreotida premium é fabricado sob rigorosas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF), adequado para desenvolvimento de formulações injetáveis, pesquisa pré-clínica e exportação farmacêutica global. Pureza Superior: ≥98,0% (HPLC), impureza única ≤0,5% Baixo Endotoxina: Aplica...
GMP fornecimento de fábrica de alta pureza Lanreotide peptídeo CAS 108736-35-2 Lanreotide em pó
Propriedades Básicas
Propriedades comerciais
Pó de peptídeo Lanreotida GMP
,Pó de Lanreotida de alta pureza
,Peptídeo Lanreotida com DMF
Acetato de Lanreotida Peptídeo (CAS: 108736-35-2)
Principais Características
- Pureza Superior: ≥98,0% (HPLC), impureza única ≤0,5%
- Baixo Endotoxina: <5 EU/mg, ideal para uso parenteral
- Estabilidade a Longo Prazo: Forma liofilizada garante vida útil estendida
- Conformidade Regulatória Completa: Padrões EP/USP, COA/MSDS completo
- Tamanhos Personalizáveis: 100mg, 1g, 5g, 10g, 50g, 100g, a granel
- Livre de TSE/BSE: Matérias-primas não derivadas de animais
| Item de Teste | Padrão | Resultado Típico |
|---|---|---|
| Descrição | Pó liofilizado branco a esbranquiçado | Conforme |
| Nº CAS. | 108736-35-2 | Conforme |
| Fórmula Molecular | C₅₄H₆₉N₁₁O₁₀S₂ | Conforme |
| Pureza (HPLC) | ≥98,0% | 99,1% |
| Impureza Única | ≤1,0% | 0,3% |
| Conteúdo de Peptídeo | ≥95,0% | 97,5% |
| Conteúdo de Ácido Acético | 5,0% – 12,0% | 6,8% |
| Conteúdo de Água (KF) | ≤10,0% | 3,2% |
| Rotação Óptica Específica | −35° a −25° | −30,5° |
| pH (Solução a 1%) | 4,0 – 6,0 | 5,1 |
| Endotoxinas Bacterianas | ≤5 EU/mg | <2 EU/mg |
| Esterilidade | Conforme | Conforme |
| Metais Pesados | ≤10 ppm | <4 ppm |
| Solventes Residuais | Em conformidade com ICH Q3C | Conforme |
| Armazenamento | −20°C, seco, selado, protegido da luz | Recomendado |
| Prazo de Validade | 36 meses | Válido |
Aplicações Primárias
- Acromegalia: Tratamento de pacientes pós-cirurgia/radioterapia ou inelegíveis para cirurgia
- Tumores Neuroendócrinos: Gerenciamento de sintomas de síndrome carcinoide, VIPomas e GEP-NETs
- Distúrbios Gastrointestinais: Tratamento adjuvante para diarreia secretora e fístulas
- P&D Farmacêutico: Formulação de injetáveis de liberação sustentada (Autogel/Depot)
- Pesquisa Pré-clínica: Estudos in vitro/in vivo sobre regulação hormonal e modelos de tumor
Garantia de Qualidade e Conformidade
- Instalação de Fabricação Certificada por BPF
- Testes Analíticos Completos: HPLC, RMN, EM, KF, TGA, Endotoxina
- Documentação Completa: COA, MSDS, TDS, Suporte DMF
- Cadeia de Suprimentos de Cadeia Fria Estável
- 100% de Rastreabilidade da Matéria-Prima ao Produto Acabado
Embalagem e Envio
- Embalagem Interna: Frascos/garrafas estéreis e selados com dessecante
- Embalagem Externa: Saco de folha de alumínio + caixa de papelão resistente
- Envio: Transporte profissional de cadeia fria (−20°C) com monitoramento de temperatura em tempo real
- Rotulagem e Embalagem Personalizadas Disponíveis
Informações de Pedido
- MOQ: 100mg
- Prazo de Entrega: 1–2 semanas (em estoque)
- Pagamento: T/T, L/C, Western Union
- Documentos: Documentação completa de exportação fornecida

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