Riepilogo Prodotto
Linaclotide peptide (CAS 851199-59-2-2) Nome del prodotto: Linaclotide acetato / LinaclotideNumero CAS.: 851199592Formula molecolare: C59H79N15O21S6 Peso molecolare:1526.84Grado: Grado farmaceutico / APIApparizione: Polvere liofilizzata bianca o bianchissima Il linaclotide è un agonista peptidico ...
GMP fornitura di fabbrica di alta purezza peptide di linaclotide CAS 851199-59-2 polvere di linaclotide
Proprietà di base
Proprietà Commerciali
Polvere di peptide Linaclotide GMP
,Linaclotide ad alta purezza CAS 851199-59-2
,Polvere di Linaclotide con DMF WC
Linaclotide peptide (CAS 851199-59-2-2)
Numero CAS.: 851199592
Grado: Grado farmaceutico / API
Apparizione: Polvere liofilizzata bianca o bianchissima
- Alta purezza ≥ 99,0% per HPLC
- Controllo rigoroso delle sostanze correlate e dei diastereomeri
- Bassi livelli microbici ed endotossinici
- COA completo, MSDS, NMR, MS, TGA, KF
- Catena di approvvigionamento stabile e trasporto a freddo
- Imballaggi personalizzati da 1 g a sfusi
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Articolo di prova Norme Risultato tipico Descrizione Polvere liofilizzata bianca o bianchissima Conforme Numero CAS. 851199-592 Conforme Assay (Contenuto di peptidi) 950,0% 105,0% 990,1% Purezza (HPLC) ≥ 99,0% 990,5% Impurità singola massima ≤ 0,5% 00,2% Impurità totali ≤ 1,0% 00,6% Contenuto di acido acetico 30,0% 8,0% 50,3% Contenuto di acqua (Karl Fischer) ≤ 5,0% 20,7% Rotazione ottica specifica -40° a -50° -45,6° pH (soluzione al 1%) 4.0 ¢ 6.5 5.2 Endotossine batteriche ≤ 5 UE/mg < 2 UE/mg Limiti microbici Compliance Compliance Metalli pesanti ≤ 10 ppm < 5 ppm Solventi residui Conforme alla norma ICH Q3C Compliance Immagazzinamento 2°C, sigillato, asciutto, protetto dalla luce Consigliato Durata di conservazione 24 mesi Valido
Principali applicazioni
- Sindrome dell' intestino irritabile con costipazione (IBS-C)
- Constipazione idiopatica cronica (CIC)
- Sviluppo di formulazioni per dosaggio solido orale
- Ricerca preclinica e clinica gastrointestinale
- Ricerca e sviluppo di farmaci con dosaggio finito
Qualità e conformità
- Linea di produzione conforme alle GMP
- EP / USP / norme interne rigorose
- Piena tracciabilità dalla materia prima al prodotto finito
- Libero da TSE/BSE, di origine non animale
- Qualità stabile per una cooperazione a lungo termine
Imballaggio e spedizione
- interno: flaconcino sigillato sterile con essiccante
- Esterno: sacchetto in foglio di alluminio + cartone
- Spedizione: catena a freddo (2 ̊8°C) con registratore di temperatura
- Imballaggio neutro e etichettatura personalizzata disponibili
Informazioni sull'ordine
- MOQ: 1g
- Tempo di consegna: 1-2 settimane (in magazzino)
- Documenti di esportazione completi: COA, MSDS, TDS, GMP
- Supporto tecnico per lo sviluppo di formulazioni

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