ببتيد ليناكلوتيد (CAS 851199-59-2)

• نقاء عالٍ ≥ 99.0% بواسطة HPLC
• تحكم صارم في المواد ذات الصلة والدياسيريومرات
• مستويات منخفضة من الميكروبات والذيفانات الداخلية
• شهادة تحليل كاملة، MSDS، NMR، MS، TGA، KF
• سلسلة توريد مستقرة وشحن بالتبريد
• تعبئة مخصصة من 1 جرام إلى كميات كبيرة

• بند الاختبار	المعيار	النتيجة النموذجية
  الوصف	مسحوق مجفف بالتجميد أبيض إلى أبيض مائل للصفرة	مطابق
  رقم CAS	851199-59-2	مطابق
  الفحص (محتوى الببتيد)	95.0% – 105.0%	99.1%
  النقاء (HPLC)	≥99.0%	99.5%
  الشوائب الفردية القصوى	≤0.5%	0.2%
  إجمالي الشوائب	≤1.0%	0.6%
  محتوى حمض الأسيتيك	3.0% – 8.0%	5.3%
  محتوى الماء (كارل فيشر)	≤5.0%	2.7%
  الدوران البصري النوعي	−40° إلى −50°	−45.6°
  درجة الحموضة (محلول 1%)	4.0 – 6.5	5.2
  الذيفانات الداخلية البكتيرية	≤5 EU/mg	<2 EU/mg
  الحدود الميكروبية	مطابق	مطابق
  المعادن الثقيلة	≤10 ppm	<5 ppm
  المذيبات المتبقية	مطابق لـ ICH Q3C	مطابق
  التخزين	2-8 درجة مئوية، محكم الإغلاق، جاف، يحمى من الضوء	موصى به
  مدة الصلاحية	24 شهرًا	صالح

  
  

  ---

  
  

  التطبيقات الرئيسية

  
  
  • متلازمة القولون العصبي مع الإمساك (IBS-C)
  • الإمساك مجهول السبب المزمن (CIC)
  • تطوير تركيبات الجرعات الصلبة الفموية
  • البحث قبل السريري والسريري في الجهاز الهضمي
  • البحث والتطوير في الجرعات الصيدلانية النهائية
  
  

  الجودة والامتثال

  
  
  • خط إنتاج متوافق مع GMP
  • معايير صارمة خاصة بالدستور الأوروبي / دستور الأدوية الأمريكي / معايير داخلية
  • تتبع كامل من المواد الخام إلى المنتج النهائي
  • خالٍ من TSE/BSE، من أصل غير حيواني
  • جودة مستقرة للتعاون طويل الأمد
  
  

  التعبئة والشحن

  
  
  • داخلي: قنينة معقمة محكمة الإغلاق مع مجفف
  • خارجي: كيس رقائق الألومنيوم + كرتون
  • الشحن: سلسلة تبريد (2-8 درجة مئوية) مع مسجل درجة الحرارة
  • تتوفر عبوات محايدة وملصقات مخصصة
  
  

  معلومات الطلب

  
  
  • الحد الأدنى للطلب: 1 جرام
  • وقت التسليم: 1-2 أسبوع (متوفر في المخزون)
  • وثائق تصدير كاملة: شهادة تحليل، MSDS، TDS، GMP
  • دعم فني لتطوير التركيبات
  •