GMP nhà máy cung cấp độ tinh khiết cao Nesiritide peptide CAS 114471-18-0 Nesiritide bột

Nesiritide là một dạng tái tổ hợp của peptide natriuretic loại B (BNP) ở người, một hormone peptide gồm 32 axit amin được sản xuất tự nhiên bởi cơ tim thất[1][6]. Nó là một chất chủ vận thụ thể peptide natriuretic mạnh, được sản xuất thông qua công nghệ DNA tái tổ hợp từ E. coli, có cùng trình tự axit amin với BNP nội sinh ở người[9].

Nesiritide Peptide Powder của chúng tôi được cung cấp dưới dạng bột đông khô màu trắng đến trắng ngà với độ tinh khiết siêu cao, độ hòa tan trong nước tốt, hoạt tính sinh học tuyệt vời. Sản phẩm được sản xuất trong môi trường phòng sạch tuân thủ GMP, trải qua quá trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và thử nghiệm theo lô để đảm bảo tính nhất quán và độ tin cậy, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của nghiên cứu và phát triển dược phẩm, nghiên cứu khoa học và sản xuất công nghiệp[8][9].

• Hoạt động như một chất chủ vận mạnh mẽ của các thụ thể peptide natriuretic (NPRs), liên kết đặc hiệu với các thụ thể guanylate cyclase hạt nhân trên tế bào cơ trơn mạch máu và tế bào nội mô[1][6][9].
• Kích hoạt quá trình truyền tín hiệu phụ thuộc guanylate cyclase, làm tăng nồng độ cyclic guanosine monophosphate (cGMP) nội bào, đóng vai trò là sứ giả thứ hai để gây ra sự thư giãn của tế bào cơ trơn[1][9].
• Gây giãn động mạch và tĩnh mạch, dẫn đến giảm áp lực bít mao mạch phổi (PCWP) và huyết áp động mạch hệ thống theo liều ở bệnh nhân suy tim[5][9].
• Không ảnh hưởng đến sức co bóp của tim hoặc điện sinh lý tim (ví dụ: thời gian trơ hiệu quả của tâm nhĩ và tâm thất), đảm bảo an toàn trong các ứng dụng tim mạch[9].
• Tạo ra tác dụng lợi niệu và lợi tiểu, giúp giảm thể tích nội mạch và giảm nhẹ các triệu chứng suy tim[5][6].

• API Dược phẩm: Được sử dụng trong nghiên cứu và phát triển các chế phẩm tiêm để điều trị suy tim sung huyết cấp tính (ADHF), nhằm giảm áp lực bít mao mạch phổi và cải thiện các triệu chứng khó thở[5][6].
• Nghiên cứu & Phát triển: Được ứng dụng trong các nghiên cứu dược lý tiền lâm sàng, độc học và tối ưu hóa công thức liên quan đến suy tim, bệnh tim mạch và các con đường truyền tín hiệu thụ thể peptide natriuretic[6][9].
• Nghiên cứu Khoa học: Thích hợp cho các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm về chức năng cơ tim thất, bệnh sinh suy tim và phát triển các thuốc điều trị suy tim mới[1][6].
• Nghiên cứu Y sinh: Được sử dụng trong các nghiên cứu về cơ chế giãn mạch, sinh học peptide natriuretic và hội chứng tim thận[6].

• Độ tinh khiết siêu cao: HPLC ≥98.0%, kiểm soát chặt chẽ tạp chất, đảm bảo hoạt tính sinh học và an toàn cao cho nghiên cứu và phát triển dược phẩm và công thức[8][9].
• Peptide tái tổ hợp đích thực: Được sản xuất thông qua công nghệ DNA tái tổ hợp tiên tiến, phù hợp với trình tự axit amin của BNP nội sinh ở người[9].
• Chất lượng ổn định: Kiểm soát quy trình sản xuất nghiêm ngặt và thử nghiệm phân tích toàn diện (COA, HPLC, MS, NMR) được cung cấp cho mỗi lô, đảm bảo tính nhất quán giữa các lô[7][8].
• Sản xuất chuyên nghiệp: Sản xuất trong phòng sạch tuân thủ GMP với kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt, đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm và nghiên cứu quốc tế[8][9].
• Thông số kỹ thuật Excel-Exportable: Bảng thông số kỹ thuật chính có thể sao chép trực tiếp vào Excel, tạo điều kiện thuận lợi cho việc quản lý sản phẩm và giao tiếp với khách hàng của bạn.
• Tài liệu đầy đủ: Hồ sơ kỹ thuật đầy đủ, bao gồm COA, MSDS, dữ liệu ổn định và báo cáo phân tích, có sẵn theo yêu cầu để hỗ trợ các hồ sơ pháp lý toàn cầu[8][9].

• Bảo quản: Bảo quản ở ≤ -20°C, tránh ánh sáng, nhiệt và độ ẩm; giữ khô ráo ở nơi tối để tránh phân hủy[2][7]. Hạn sử dụng là 3 năm trong điều kiện bảo quản thích hợp[7].
• Vận chuyển: Vận chuyển bằng đá khô hoặc bao bì chuỗi lạnh chuyên nghiệp để duy trì độ ổn định ở nhiệt độ thấp; tránh tiếp xúc lâu dài với nhiệt độ môi trường[8].
• Dung dịch tái cấu trúc: Sử dụng trong vòng 24 giờ sau khi tái cấu trúc; các lọ đã tái cấu trúc có thể được bảo quản ở 2°C đến 25°C trong tối đa 24 giờ[3].
• Tránh chu kỳ đông lạnh-tái đông lặp đi lặp lại, vì điều này có thể ảnh hưởng đến hoạt tính peptide và hiệu lực sinh học[7][9].
• Xử lý: Đeo găng tay, quần áo bảo hộ và kính bảo hộ; thao tác ở khu vực thông thoáng để tránh hít phải và tiếp xúc với da/mắt[8].

• Chỉ dành cho mục đích nghiên cứu và sản xuất công nghiệp.
• Không dùng để tiêm trực tiếp cho người hoặc động vật; chỉ dành cho công thức dược phẩm, nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc sử dụng R&D[8][9].
• Tuân thủ nghiêm ngặt luật pháp và quy định địa phương liên quan đến API peptide, nguyên liệu dược phẩm và các chất được kiểm soát; Nesiritide là thuốc kê đơn ở hầu hết các khu vực pháp lý[5][6].
• MSDS đầy đủ (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu) với thông tin an toàn chi tiết, bao gồm các tác dụng phụ (ví dụ: hạ huyết áp, nhịp tim nhanh) và các biện pháp phòng ngừa khi xử lý, được cung cấp kèm theo mỗi đơn hàng[5][8].

• Đóng gói: Lọ đông khô hoặc túi lá nhôm được niêm phong 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g; có thể tùy chỉnh bao bì dựa trên số lượng đặt hàng[2][8].
• MOQ: Linh hoạt, hỗ trợ các đơn đặt hàng R&D quy mô nhỏ và các đơn đặt hàng số lượng lớn quy mô lớn.
• Thời gian giao hàng: Các mặt hàng có sẵn trong kho được vận chuyển trong vòng 2–3 ngày làm việc; các đơn đặt hàng tùy chỉnh được thương lượng dựa trên số lượng.
• Vận chuyển: Vận chuyển chuỗi lạnh qua DHL, FedEx, UPS hoặc vận tải hàng không/biển quốc tế, với đầy đủ theo dõi để đảm bảo giao hàng an toàn[8].