Resumen del producto
Péptido de acetato de leuprorelina (CAS 53714-56-0) Nombre del producto: Leuprorelina acetato / Leuprolide acetato No CAS.: 53714-56-0 (base); 74381-53-6 (acetato) Fórmula molecularEl contenido de CO2 en la mezcla de CO2 de los compuestos químicos utilizados es el siguiente: Peso molecular: ~1273,57 ...
GMP suministro de fábrica de alta pureza del péptido de leuprorelina CAS 53714-56-0 leuprorelina en polvo
Propiedades básicas
Propiedades comerciales
Producción de leuprorelina en polvo
,Leuprorelina de alta pureza CAS 53714-56-0
,Polvo de leuprorelina con certificación CEP
Péptido de acetato de leuprorelina (CAS 53714-56-0)
- Alta pureza ≥ 98,5% por HPLC
- Baja endotoxina, adecuada para formulaciones inyectables
- Control estricto de las impurezas para el desarrollo de depósitos de acción prolongada
- Los informes completos de COA, MSDS, NMR, MS, TGA, KF se incluirán en el anexo de la presente Directiva.
- Suministro estable de la cadena de frío y entrega rápida a nivel mundial
- Embalaje personalizado: 1 g, 5 g, 10 g, 50 g, 100 g, a granel
| Punto de ensayo | Estándar | Resultado típico |
|---|---|---|
| Descripción | Polvo liofilizado blanco a casi blanco | Se ajusta |
| No CAS. | Se trata de un artículo de la Directiva | Se ajusta |
| Análisis (contenido de péptidos) | 950,0% 105,0% | 980,7% |
| Purificación (HPLC) | ≥ 98,5% | 990,3% |
| Impuridad única máxima | ≤ 1,0% | 00,4% |
| Contenido de ácido acético | 30,0% 8,0% | 50,2% |
| Contenido de agua (Karl Fischer) | ≤ 5,0% | 20,6% |
| Rotación óptica específica | -22° a -18° | -20,1° |
| pH (solución acuosa al 1%) | 4.0 ¢ 6.0 | 4.9 |
| Endotoxinas bacterianas | ≤ 5 UE/mg | < 2 UE/mg |
| Esterilidad | Complice | Complice |
| Metales pesados | ≤ 10 ppm | < 5 ppm |
| Solventes residuales | De acuerdo con la ICH Q3C | Complice |
| Almacenamiento | 2°8°C, sellado, seco, evitar la luz | Recomendado |
| Tiempo de conservación | 24 meses | Válido |
Principales aplicaciones
- Cáncer de próstata (dependiente de las hormonas)
- Cáncer de mama (antes y durante la menopausia)
- Endometriosis y otras enfermedades
- Leomioma uterino (fibromas)
- Pubertad precoz central (PPC)
- Protocolos de fecundación in vitro (FIV)
- Formulaciones de microsferas de liberación sostenida de acción prolongada
Calidad y conformidad
- Medio ambiente de producción con BMP
- Estándar de ensayos internos de la EP / USP
- Trazabilidad completa desde la materia prima hasta el producto terminado
- Libre de EET/EEB, de origen no animal
- Calidad estable para los clientes cooperativos a largo plazo
Embalaje y envío
- Interior: Vial estéril sellado con desecante
- Exterior: Bolsa de aluminio + cartón
- Envío: Cadena de frío (2°C) con registrador de temperatura
- Apoyar el etiquetado personalizado y el embalaje neutro
Información del pedido
- MOQ: 1g
- Tiempo de entrega: 1 ¢ 2 semanas (en stock)
- Documento de exportación completo: COA, MSDS, TDS, GMP, documentos de envío
- Apoyo técnico para la I+D de formulaciones

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