Resumen del producto
Polvo de Mirtazapina (CAS 85650-52-8) Nombre del Producto: Polvo de Mirtazapina Número CAS: 85650-52-8 Sinónimos: ORG-3770, 6-Azamianserina, Org 5222 Fórmula Molecular: C₁₇H₁₉N₃ Peso Molecular: 265.35 1. Descripción del Producto La mirtazapina es un potente antidepresivo tetracíclico perteneciente a ...
Venta en fábrica GMP Alta pureza 99% Mirtazapina en polvo cas 85650-52-8
Propiedades básicas
Propiedades comerciales
Mirtazapina en polvo GMP 99% de pureza
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Polvo de Mirtazapina (CAS 85650-52-8)
1. Descripción del Producto
2. Especificaciones Clave y Estándares de Calidad
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Ensayo (HPLC) | ≥98.0% |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco a blanquecino |
| Punto de Fusión | 114°C – 116°C |
| Pérdida por Secado | ≤0.5% |
| Residuo por Ignición | ≤0.1% |
| Metales Pesados | ≤10 ppm |
| Tamaño de Partícula | 95% a través de 200 mesh |
| Pureza Microbiológica | Recuento total de placas <1000 UFC/g; Levaduras y Mohos <100 UFC/g |

3. Mecanismo de Acción
- Bloquea los receptores adrenérgicos α₂: Mejora la liberación de norepinefrina y serotonina en el cerebro.
- Antagoniza selectivamente los receptores 5-HT₂ y 5-HT₃: Promueve la actividad serotoninérgica específica, minimizando los efectos secundarios comunes asociados con otros antidepresivos.
- Potente antagonista del receptor H₁ de histamina: Contribuye a sus propiedades ansiolíticas y sedantes, que son beneficiosas para pacientes con insomnio concurrente.
4. Aplicaciones Principales
- Materia Prima Farmacéutica: Para la formulación de comprimidos orales, comprimidos de desintegración oral y otras formas de dosificación terminadas.
- Investigación y Desarrollo: Para estudios farmacológicos, ensayos in vitro e investigación de nuevas formas de administración.
- Uso Veterinario: Como estimulante del apetito y antiemético en animales de compañía (bajo supervisión veterinaria).
5. Ventajas de Nuestro Producto
- Pureza Superior: HPLC ≥98.0%, minimizando impurezas y garantizando la seguridad del paciente.
- Calidad Estable: Control de proceso estricto y pruebas de calidad exhaustivas para cada lote.
- Embalaje Seguro: Disponible en tambores de fibra de 1 kg, 5 kg, 25 kg con revestimientos de PE para preservar la integridad durante el almacenamiento y el envío.
- Cumplimiento Global: Fabricado en cumplimiento con las directrices ICH Q7 y listo para presentaciones regulatorias (DMF disponible bajo petición).
- Soporte Técnico: El equipo experimentado de I+D proporciona documentación completa (COA, MSDS, HPLC, RMN).
6. Almacenamiento y Manipulación
- Condiciones de Almacenamiento: Almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad. Temperatura recomendada: 15°C – 25°C.
- Vida Útil: 2 años bajo condiciones de almacenamiento adecuadas.
- Manipulación: Usar en un área bien ventilada. Usar guantes de protección, ropa y protección para ojos/cara. Evitar la inhalación y el contacto con la piel o los ojos.
7. Información de Seguridad y Regulatoria
- Estatus Legal: Solo con receta (POM) en la mayoría de las jurisdicciones. Para uso industrial/de fabricación solamente. No para consumo humano directo.
- Número ONU: No clasificado como mercancía peligrosa para el transporte.
- MSDS: Disponible bajo petición para detalles completos de seguridad.
8. Embalaje y Envío
- Embalaje Estándar: 25 kg / Tambor de Fibra
- Embalaje Pequeño: Bolsa de papel de aluminio de 1 kg, 5 kg
- Tiempo de Entrega: En stock – Enviado dentro de 3 días hábiles.
- Envío: Por mar, aire o mensajería internacional (DHL, FedEx, UPS).
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