Riepilogo Prodotto
2‑Idrossipropil‑β‑ciclodestrina (HP‑β‑CD / HPBCD) N. CAS: 128446-35-5 ELEMENTI CRITERI Lotto n. 20251002 Imballaggio 25 kg/tamburo Data di produzione 2025.10.15 Data di campionamento 24.10.2025 Data del rapporto 2025.11.01 Luogo di campionamento Officina pulita Data di scadenza 2028.10.14 Norma di ...
Fornitura di fabbrica GMP 2-idrossipropil-β-ciclodestrina in polvere HPBCD cas 128446-35-5
Proprietà di base
Proprietà Commerciali
Saggio additivo alimentare HPBCD al 99%
,fabbrica GMP di 2-idrossipropil-β-ciclodestrina
,HPBCD cas 128446-35-5
2‑Idrossipropil‑β‑ciclodestrina (HP‑β‑CD / HPBCD) N. CAS: 128446-35-5
| ELEMENTI | CRITERI |
| Lotto n. | 20251002 |
| Imballaggio | 25 kg/tamburo |
| Data di produzione | 2025.10.15 |
| Data di campionamento | 24.10.2025 |
| Data del rapporto | 2025.11.01 |
| Luogo di campionamento | Officina pulita |
| Data di scadenza | 2028.10.14 |
| Norma di prova | EP11.0 |
| Descrizione | Polvere bianca o quasi bianca, amorfa o cristallina |
| Spettro IR | Conforme alla norma di riferimento |
| Identificazione | Conforme alla norma di riferimento |
| Chiarezza della soluzione | Chiaro e incolore |
| Solubilità | Facilmente solubile in acqua e glicole propilenico |
| Sostituzione molare (MS) | 0,40~1,50 |
| Perdita all'essiccazione (%) | ≤10,0 |
| Grado di sostituzione (DS=7×MS) | 2,80~10,50 |
| Impurezza A (HPLC) (%) | ≤1,5 |
| Somma delle impurezze diverse da A (HPLC) (%) | ≤1,0 |
| Impurezza B (GC) (%) | ≤2,5 |
| Conduttività (μS/cm) | ≤200 |
| Conta microbica aerobica totale (ufc/g) | ≤10 |
| Conteggio totale di muffe e lieviti combinati (ufc/g) | ≤10 |
| Escherichia coli (ufc/g) | Assente |
| Salmonella | Assente |
| Conclusione | Conforme a EP11.0, Conforme per uso di grado farmaceutico |
Aspetto e solubilità
- Aspetto: Polvere cristallina bianca o quasi bianca, inodore
- Solubilità:
- Molto solubile in acqua (>500 mg/mL)
- Leggermente solubile in alcool; praticamente insolubile in ,
- Stabilità: Stabile a temperatura e umidità normali; igroscopico
Caratteristiche e vantaggi
- Elevata solubilità in acqua (molto più elevata della β‑ciclodestrina naturale)
- Bassa tossicità, buona biocompatibilità
- Buona capacità di inclusione per molecole lipofile/poco solubili
- Bassa attività emolitica, adatto per preparazioni parenterali e oftalmiche
Principali applicazioni
- Industria farmaceutica:
- Migliorare la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità dei farmaci scarsamente solubili
- Utilizzato in formulazioni orali, iniettabili, oftalmiche e topiche
- Cibo e cosmetici:
- Stabilizza i sapori, maschera gli odori, migliora la solubilità dei principi attivi
- Agricoltura e industria chimica:
- Solubilizzante, stabilizzante per pesticidi e materiali funzionali

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