Riepilogo Prodotto
Leuprorelina acetato peptide (CAS 53714-56-0) Nome del prodotto: Leuprorelin acetato / Leuprolide acetato Numero CAS.: 53714-56-0 (base); 74381-53-6 (acetato) Formula molecolare: C59H84N16O12 · xC2H4O2 Peso molecolare: ~1273,57 (base libera) Grado: Farmaceutico / Iniettabile API Apparizione: Polvere ...
GMP fornitura di fabbrica di peptide di leuprorelina di alta purezza CAS 53714-56-0 polvere di leuprorelina
Proprietà di base
Proprietà Commerciali
Leuprorelin peptide in polvere di fabbrica GMP
,leuprorelina di alta purezza CAS 53714-56-0
,Polvere di leuprorelina certificata CEP
Leuprorelina acetato peptide (CAS 53714-56-0)
- Alta purezza ≥ 98,5% per HPLC
- Con basso contenuto di endotossine, adatto per formulazioni iniettabili
- Controllo rigoroso delle impurità per lo sviluppo di depositi a lunga durata d'azione
- Rapporti COA, MSDS, NMR, MS, TGA, KF completi
- Fornitura stabile della catena del freddo e consegna globale rapida
- Imballaggio su misura: 1g, 5g, 10g, 50g, 100g, sfusi
| Articolo di prova | Norme | Risultato tipico |
|---|---|---|
| Descrizione | Polvere liofilizzata bianca o bianchissima | Conforme |
| Numero CAS. | 53714-56-0 | Conforme |
| Assay (Contenuto di peptidi) | 950,0% 105,0% | 980,7% |
| Purezza (HPLC) | ≥ 98,5% | 990,3% |
| Impurità singola massima | ≤ 1,0% | 00,4% |
| Contenuto di acido acetico | 30,0% 8,0% | 50,2% |
| Contenuto di acqua (Karl Fischer) | ≤ 5,0% | 20,6% |
| Rotazione ottica specifica | Da -22° a -18° | -20,1° |
| pH (soluzione acquosa al 1%) | 4.0 ¢ 6.0 | 4.9 |
| Endotossine batteriche | ≤ 5 UE/mg | < 2 UE/mg |
| Sterilità | Compliance | Compliance |
| Metalli pesanti | ≤ 10 ppm | < 5 ppm |
| Solventi residui | Conformemente alla norma ICH Q3C | Compliance |
| Immagazzinamento | 2°C, sigillato, asciutto, evitare la luce | Consigliato |
| Durata di conservazione | 24 mesi | Valido |
Principali applicazioni
- Cancro della prostata (dipendente dagli ormoni)
- Cancro al seno (pre- e perimenopausale)
- Endometriosi
- Leiomioma uterino (fibromi)
- Pubertà precoce centrale (CPP)
- Protocolli di fecondazione in vitro (FIV)
- Formulazioni di microsfere a rilascio prolungato ad azione prolungata
Qualità e conformità
- Ambiente di produzione BCP
- Norma di prova interna EP / USP
- Piena tracciabilità dalla materia prima al prodotto finito
- Libero da TSE/BSE, di origine non animale
- Qualità stabile per i clienti cooperativi a lungo termine
Imballaggio e spedizione
- interno: flaconcino sigillato sterile con essiccante
- Esterno: sacchetto in alluminio + cartone
- Spedizione: catena a freddo (2 ̊8°C) con registratore di temperatura
- Sostenere l'etichettatura personalizzata e l'imballaggio neutro
Informazioni su ordini
- MOQ: 1g
- Tempo di consegna: 1-2 settimane (in magazzino)
- Documenti di esportazione completi: COA, MSDS, TDS, GMP, documenti di trasporto
- Supporto tecnico per la ricerca e lo sviluppo di formulazioni

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