Résumé du produit
Acétate de Leuproréline Peptide (CAS 53714-56-0) Nom du produit: Acétate de Leuproréline / Acétate de Leuprolide N° CAS: 53714-56-0 (base); 74381-53-6 (acétate) Formule moléculaire: C₅₉H₈₄N₁₆O₁₂ · xC₂H₄O₂ Poids moléculaire: ~1273.57 (base libre) Grade: Grade pharmaceutique / API de grade injectable ...
Poudre de leuproréline CAS 53714-56-0 de haute pureté fournie par une usine GMP
Propriétés de base
Propriétés commerciales
Poudre de peptide de leuproréline d'usine GMP
,haute pureté leuproréline CAS 53714-56-0
,poudre de leuproréline certifiée CEP
Acétate de Leuproréline Peptide (CAS 53714-56-0)
- Haute pureté ≥98,5% par HPLC
- Faible teneur en endotoxines, adapté aux formulations injectables
- Contrôle strict des impuretés pour le développement de dépôts à longue durée d'action
- COA, MSDS, RMN, SM, TGA, rapports KF complets
- Approvisionnement stable en chaîne du froid et livraison rapide dans le monde entier
- Emballage personnalisé : 1g, 5g, 10g, 50g, 100g, en vrac
| Article de test | Standard | Résultat typique |
|---|---|---|
| Description | Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé | Conforme |
| N° CAS | 53714-56-0 | Conforme |
| Dosage (teneur en peptide) | 95,0 % – 105,0 % | 98,7 % |
| Pureté (HPLC) | ≥98,5 % | 99,3 % |
| Impureté unique maximale | ≤1,0 % | 0,4 % |
| Teneur en acide acétique | 3,0 % – 8,0 % | 5,2 % |
| Teneur en eau (Karl Fischer) | ≤5,0 % | 2,6 % |
| Rotation optique spécifique | −22° à −18° | −20,1° |
| pH (solution aqueuse à 1 %) | 4,0 – 6,0 | 4,9 |
| Endotoxines bactériennes | ≤5 EU/mg | <2 EU/mg |
| Stérilité | Conforme | Conforme |
| Métaux lourds | ≤10 ppm | <5 ppm |
| Solvants résiduels | Conformément à la norme ICH Q3C | Conforme |
| Stockage | 2–8°C, scellé, sec, à l'abri de la lumière | Recommandé |
| Durée de conservation | 24 mois | Valide |
Applications principales
- Cancer de la prostate (hormono-dépendant)
- Cancer du sein (pré- et périménopausé)
- Endométriose
- Léiomyome utérin (fibromes)
- Puberté précoce centrale (PPC)
- Protocoles de fécondation in vitro (FIV)
- Formulations de microsphères à libération prolongée et soutenue
Qualité et conformité
- Environnement de production GMP
- Norme de test interne EP / USP
- Traçabilité complète de la matière première au produit fini
- Sans TSE/ESB, d'origine non animale
- Qualité stable pour les clients coopératifs à long terme
Emballage et expédition
- Intérieur : flacon stérile scellé avec dessicant
- Extérieur : sac en aluminium + carton
- Expédition : chaîne du froid (2–8°C) avec enregistreur de température
- Support pour étiquetage personnalisé et emballage neutre
Informations sur la commande
- MOQ : 1g
- Délai de livraison : 1–2 semaines (en stock)
- Documents d'exportation complets : COA, MSDS, TDS, GMP, documents d'expédition
- Support technique pour la R&D de formulation

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