GMP fabrika tedarik yüksek saflıklı Thymalfasin peptid CAS 69558-55-0 NMPA Thymalfasin tozu ile

1. Ürün Açıklaması

2. Anahtar Özellikler

3. Etki Mekanizması

• Güçlü bir immün modülatör olarak hareket eder, T lenfositleri, dendritik hücreler ve NK hücreleri üzerindeki spesifik reseptörlere bağlanır, immün homeostazı yeniden sağlamak için immün hücrelerin aktivasyonunu, farklılaşmasını ve olgunlaşmasını düzenler[1][4].
• T lenfositlerinin çoğalmasını ve olgunlaşmasını destekler, CD4⁺/CD8⁺ T hücre oranını artırır, T hücre aracılı immün yanıtları güçlendirir ve immünosupresyonun neden olduğu T hücre yorgunluğunu tersine çevirir[1][2].
• NK hücrelerinin aktivitesini artırır ve immün sitokinlerin (örn. IL-2, IFN-γ, IL-7) salgılanmasını uyararak vücudun viral enfeksiyonlara ve tümör hücre çoğalmasına karşı direncini artırır[1][2][3].
• Th1/Th2 immün yanıtlarının dengesini düzenler, antiviral ve antitümör etkileri güçlendirmek için tercihen Th1 tipi immün yanıtları artırır, aşırı inflamatuar yanıtları baskılarken[1][2].
• İnsanlarda yaklaşık 30–60 dakikalık bir plazma yarı ömrü sergiler, karaciğer ve böbreklerdeki proteazlar tarafından hızla metabolize edilir, vücutta belirgin bir birikim olmaz ve yüksek güvenliğe sahiptir[1][4].
• Kanser hücrelerini hücre döngüsünün G2/M fazında durdurarak iyonlaştırıcı radyasyonun etkilerini artırır ve immünosuprese edilmiş bireylerde immün yeteneği yeniden kazanmaya yardımcı olur[4].

4. Ana Uygulamalar

• Farmasötik API: Birincil immün yetmezlik hastalıkları, kronik viral enfeksiyonlar (örn. hepatit B, HIV/AIDS), romatoid artrit ve tümörlerin yardımcı tedavisinde enjekte edilebilir preparatların Ar-Ge ve üretiminde, immün fonksiyonu artırmak ve tedavi sonuçlarını iyileştirmek için kullanılır[3][4].
• Araştırma ve Geliştirme: İmmün sistem bozuklukları, viral enfeksiyonlar, tümörler ve immünomodülatör ilaçlarla ilgili preklinik farmakoloji, toksikoloji ve formülasyon optimizasyon çalışmalarında uygulanır[1][3].
• Bilimsel Araştırma: İmmün hücre düzenleme mekanizmaları, timus hormonu fonksiyonu, immünomodülatör yollar ve yeni immünoterapötik ajanların geliştirilmesi üzerine laboratuvar çalışmaları için uygundur[1][4].
• Biyomedikal Araştırma: Sepsis, immün yaşlanma ve kemoterapi/radyoterapiye bağlı immünosupresyon çalışmalarında, ayrıca immün düzenlemeyi hedefleyen ilaçların yüksek verimli taramasında kullanılır[1][3].

5. Avantajlarımız

• Ultra Yüksek Saflık: HPLC ≥98.0%, safsızlıkların sıkı kontrolü, farmasötik Ar-Ge ve formülasyon için yüksek biyolojik aktivite ve güvenlik sağlar[3][4].
• Kararlı Pentapeptid Yapısı: Gelişmiş katı faz sentez teknolojisi ile üretilir, 32-36 amino asit dizisinin bütünlüğünü ve immün hücre reseptörlerine optimum bağlanma afinitesini sağlar[1][4].
• Kararlı Kalite: Her parti için sıkı üretim süreci kontrolü ve kapsamlı analitik testler (COA, HPLC, MS, NMR) sağlanır, parti-parti tutarlılığı sağlar[3][4].
• Profesyonel Üretim: Uluslararası farmasötik ve araştırma standartlarını karşılayan, sıkı kontaminasyon kontrolü ile GMP uyumlu bir temiz odada üretilir[3][4].
• Excel'e Aktarılabilir Özellikler: Anahtar özellikler tablosu doğrudan Excel'e kopyalanabilir, ürün yönetiminizi ve müşteri iletişimini kolaylaştırır.
• Tam Dokümantasyon: COA, MSDS, stabilite verileri ve analitik raporlar dahil olmak üzere tam teknik dosyalar, küresel düzenleyici başvuruları desteklemek üzere talep üzerine mevcuttur[3][4].

6. Saklama ve Taşıma

• Saklama: Işıktan, ısıdan ve nemden korunarak ≤ -20°C 'de saklayın; bozulmayı önlemek için karanlık bir yerde nemsiz tutun[2][3]. Uygun saklama koşullarında raf ömrü 2 yıldır; -80°C'de raf ömrü 3 yıla uzar[2].
• Taşıma: Düşük sıcaklık stabilitesini korumak için kuru buz veya profesyonel soğuk zincir ambalajı ile taşıyın; kısa süreli ortam sıcaklığı taşıması (≤24 saat) kabul edilebilir[2].
• Çözülmüş Çözelti: 2–8°C'de saklanırsa 2 hafta içinde, -20°C'de saklanırsa 3 ay içinde kullanın; tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının[2].
• Tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının, çünkü bu peptid aktivitesini ve biyolojik gücünü etkileyebilir[2][3].
• Kullanım: Koruyucu eldiven, giysi ve gözlük takın; solunumu ve cilt/göz temasını önlemek için iyi havalandırılmış bir alanda çalışın[3][4].

7. Güvenlik ve Uyumluluk Bildirimi

• Yalnızca araştırma ve endüstriyel üretim kullanımı içindir.
• Doğrudan insan veya hayvan uygulaması için değildir; yalnızca farmasötik formülasyon, laboratuvar araştırması veya Ar-Ge kullanımı için tasarlanmıştır[3][4].
• Peptid API'leri, farmasötik hammaddeler ve kontrollü maddelerle ilgili yerel yasa ve düzenlemelere kesinlikle uyun; Timalfasin çoğu yargı bölgesinde reçeteyle satılan bir ilaçtır[3]. Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir[4].
• Her siparişle birlikte ayrıntılı güvenlik bilgileri, yan etkiler (örn. hafif ateş, lokal enjeksiyon yeri reaksiyonu, geçici yorgunluk) ve kullanım önlemleri dahil olmak üzere tam MSDS (Malzeme Güvenlik Veri Sayfası) sağlanır[3][4].

8. Paketleme ve Nakliye

• Paketleme: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g mühürlü liyofilize flakonlar veya alüminyum folyo torbalar; sipariş miktarına göre özelleştirilebilir paketleme mevcuttur[3][4].
• MOQ: Esnek, küçük ölçekli Ar-Ge siparişlerini ve büyük ölçekli toplu siparişleri destekler.
• Teslim Süresi: Stokta bulunan ürünler 2–3 iş günü içinde sevk edilir; özel siparişler miktara göre müzakere edilir.
• Nakliye: Güvenli teslimatı sağlamak için tam takip ile DHL, FedEx, UPS veya uluslararası hava/deniz taşımacılığı ile soğuk zincir taşımacılığı[3][4].