عرضه کارخانه GMP پپتید تیمالفازین خالص CAS 69558-55-0 با NMPA پودر تیمالفازین

1. شرح محصول

2. مشخصات کلیدی

3. مکانیسم عمل

• به عنوان یک تعدیل کننده ایمنی قوی عمل می کند و به گیرنده های خاصی در لنفوسیت های T، سلول های دندریتیک و سلول های NK متصل می شود و فعال سازی، تمایز و بلوغ سلول های ایمنی را تنظیم می کند تا هموستاز ایمنی را بازیابی کند[1][4].
• تکثیر و بلوغ لنفوسیت های T را تقویت می کند، نسبت سلول های T CD4+/CD8+ را افزایش می دهد، پاسخ های ایمنی وابسته به سلول T را تقویت می کند و خستگی سلول T ناشی از سرکوب ایمنی را معکوس می کند[1][2].
• فعالیت سلول های NK را افزایش می دهد و ترشح سیتوکین های ایمنی (مانند IL-2، IFN-γ، IL-7) را تحریک می کند و توانایی بدن را برای مقاومت در برابر عفونت های ویروسی و تکثیر سلول های توموری افزایش می دهد[1][2][3].
• تعادل پاسخ های ایمنی Th1/Th2 را تنظیم می کند، ترجیحاً پاسخ های ایمنی از نوع Th1 را برای تقویت اثرات ضد ویروسی و ضد توموری تقویت می کند، در حالی که پاسخ های التهابی بیش از حد را سرکوب می کند[1][2].
• نیمه عمر پلاسمایی تقریباً 30-60 دقیقه در انسان ها را نشان می دهد، به سرعت توسط پروتئازها در کبد و کلیه ها متابولیزه می شود، بدون تجمع واضح در بدن و ایمنی بالا[1][4].
• اثرات اشعه یونیزان را با متوقف کردن سلول های سرطانی در فاز G2/M چرخه سلولی افزایش می دهد و به بازیابی صلاحیت ایمنی در افراد سرکوب شده ایمنی کمک می کند[4].

4. کاربردهای اصلی

• API دارویی: در تحقیق و توسعه و تولید آماده سازی های تزریقی برای درمان بیماری های نقص ایمنی اولیه، عفونت های ویروسی مزمن (مانند هپاتیت B، HIV/AIDS)، آرتریت روماتوئید و درمان کمکی تومورها، برای تقویت عملکرد ایمنی و بهبود نتایج درمان استفاده می شود[3][4].
• تحقیق و توسعه: در مطالعات فارماکولوژی پیش بالینی، سم شناسی و بهینه سازی فرمولاسیون مربوط به اختلالات سیستم ایمنی، عفونت های ویروسی، تومورها و داروهای تعدیل کننده ایمنی کاربرد دارد[1][3].
• تحقیقات علمی: مناسب برای مطالعات آزمایشگاهی بر روی مکانیسم های تنظیم سلول های ایمنی، عملکرد هورمون تیموس، مسیرهای تعدیل کننده ایمنی و توسعه عوامل ایمنی درمانی جدید[1][4].
• تحقیقات زیست پزشکی: در مطالعات مربوط به سپسیس، پیری ایمنی و سرکوب ایمنی ناشی از شیمی درمانی/پرتودرمانی، و همچنین غربالگری با توان عملیاتی بالا از داروهای هدفمند تنظیم ایمنی استفاده می شود[1][3].

5. مزایای ما

• خلوص فوق العاده بالا: HPLC ≥98.0%، کنترل دقیق ناخالصی ها، تضمین فعالیت بیولوژیکی و ایمنی بالا برای تحقیق و توسعه دارویی و فرمولاسیون[3][4].
• ساختار پایدار پنتایپتید: تولید شده از طریق فناوری سنتز فاز جامد پیشرفته، تضمین کننده یکپارچگی توالی اسید آمینه 32-36 و میل ترکیبی بهینه با گیرنده های سلول های ایمنی[1][4].
• کیفیت پایدار: کنترل فرآیند تولید دقیق و آزمایشات تحلیلی جامع (COA، HPLC، MS، NMR) برای هر دسته ارائه می شود، که سازگاری دسته به دسته را تضمین می کند[3][4].
• تولید حرفه ای: در یک اتاق تمیز مطابق با GMP با کنترل آلودگی دقیق تولید می شود و استانداردهای بین المللی دارویی و تحقیقاتی را برآورده می کند[3][4].
• مشخصات قابل اکسل و صادراتی: جدول مشخصات کلیدی را می توان مستقیماً در اکسل کپی کرد و مدیریت محصول و ارتباط با مشتری شما را تسهیل می کند.
• مستندات کامل: پرونده های فنی کامل، شامل COA، MSDS، داده های پایداری و گزارش های تحلیلی، در صورت درخواست برای پشتیبانی از پرونده های نظارتی جهانی موجود است[3][4].

6. نگهداری و جابجایی

• نگهداری: در دمای ≤ -20°C، دور از نور، گرما و رطوبت نگهداری شود؛ برای جلوگیری از تخریب، در مکانی تاریک و خشک نگه دارید[2][3]. عمر مفید در شرایط نگهداری مناسب 2 سال است؛ عمر مفید در دمای -80 درجه سانتیگراد به 3 سال افزایش می یابد[2].
• حمل و نقل: برای حفظ پایداری در دمای پایین با یخ خشک یا بسته بندی حرفه ای زنجیره سرد حمل شود؛ حمل و نقل کوتاه مدت در دمای محیط (حداکثر 24 ساعت) قابل قبول است[2].
• محلول بازسازی شده: در صورت نگهداری در دمای 2-8 درجه سانتیگراد ظرف 2 هفته و در صورت نگهداری در دمای -20 درجه سانتیگراد ظرف 3 ماه استفاده شود؛ از چرخه های انجماد و ذوب مکرر خودداری کنید[2].
• از چرخه های انجماد و ذوب مکرر خودداری کنید، زیرا ممکن است بر فعالیت پپتید و قدرت بیولوژیکی تأثیر بگذارد[2][3].
• جابجایی: از دستکش های محافظ، لباس و عینک استفاده کنید؛ در منطقه ای با تهویه مناسب کار کنید تا از استنشاق و تماس با پوست/چشم جلوگیری شود[3][4].

7. اطلاعیه ایمنی و انطباق

• فقط برای استفاده تحقیقاتی و تولید صنعتی.
• برای تجویز مستقیم به انسان یا حیوان نیست؛ فقط برای فرمولاسیون دارویی، تحقیقات آزمایشگاهی یا استفاده تحقیق و توسعه در نظر گرفته شده است[3][4].
• به شدت از قوانین و مقررات محلی مربوط به API های پپتیدی، مواد اولیه دارویی و مواد تحت کنترل پیروی کنید؛ تیمالفاسین در اکثر حوزه های قضایی یک داروی تجویزی است[3]. در بیمارانی که به هر یک از اجزای محصول حساسیت دارند، منع مصرف دارد[4].
• MSDS کامل (برگه اطلاعات ایمنی مواد) با اطلاعات ایمنی دقیق، از جمله عوارض جانبی (مانند تب خفیف، واکنش محل تزریق موضعی، خستگی گذرا) و اقدامات احتیاطی در جابجایی، با هر سفارش ارائه می شود[3][4].

8. بسته بندی و حمل و نقل

• بسته بندی: ویال های لیوفیلیزه مهر و موم شده 0.1 گرم، 0.5 گرم، 1 گرم، 5 گرم، 10 گرم، 100 گرم یا کیسه های فویل آلومینیومی؛ بسته بندی قابل سفارشی سازی بر اساس مقدار سفارش موجود است[3][4].
• حداقل سفارش (MOQ): انعطاف پذیر، پشتیبانی از سفارشات تحقیق و توسعه در مقیاس کوچک و سفارشات عمده در مقیاس بزرگ.
• زمان تحویل: اقلام موجود در انبار ظرف 2-3 روز کاری ارسال می شوند؛ سفارشات سفارشی بر اساس مقدار مذاکره می شوند.
• حمل و نقل: حمل و نقل زنجیره سرد از طریق DHL، FedEx، UPS یا حمل و نقل هوایی/دریایی بین المللی، با ردیابی کامل برای اطمینان از تحویل ایمن ارائه می شود[3][4].