GMP工場供給 高純度チマルファシンペプチド CAS 69558-55-0 と NMPAチマルファシン粉末

1製品説明

2主要な仕様

3行動メカニズム

• 強力な薬として作用します免疫調節剤,Tリンパ細胞,ダンドリティック細胞,NK細胞の特定の受容体に結合し,免疫細胞の活性化,分化,成熟を制御し,免疫ホメオスタシスを回復する [1] [2].
• Tリンパ細胞の増殖と成熟を促進し CD4+/CD8+ T細胞の比率を増加させ,T細胞による免疫反応を強化します免疫抑制によるT細胞の衰退を逆転させる [1] [2].
• NK細胞の活性を高め,免疫サイトカインの分泌を刺激する (例えば,IL-2,IFN-γ,IL-7)ウイルスの感染や腫瘍細胞の増殖に抵抗する身体の能力を高める[1][2][3].
• Th1/Th2免疫反応のバランスを調節し, Th1型免疫反応を優先的に強化し,抗ウイルスおよび抗腫瘍効果を強化します.過剰な炎症反応を抑制する [1] [2].
• 人体では約30~60分の血清半減期を示し,肝臓および腎臓のタンパク質酶によって急速に代謝され,体内には明らかな蓄積がなく,安全性が高い[1][4].
• 細胞サイクルのG2/M段階の癌細胞を逮捕することによって電離放射線の影響力を増強し,免疫抑制を受けた被験者の免疫能力回復に役立ちます[4].

4主な用途

• 薬剤のAPI初期免疫不全疾患,慢性ウイルス感染症 (例えば, B型肝炎,HIV/AIDS),リウマチアス,腫瘍の補助治療免疫機能を強化し,治療結果を改善する [1] [2].
• 研究開発: 免疫系障害,ウイルス感染症,腫瘍,免疫調節薬[1][3]に関連する臨床前薬理学,毒理学,配方最適化研究に適用される.
• 科学研究:免疫細胞調節メカニズム,チムホルモン機能,免疫調節経路,および新しい免疫療法剤の開発に関する実験室研究に適している[1][4].
• 生物医学 研究: 化学療法/放射線療法による сепсис,免疫老化,免疫抑制に関する研究に使用され,免疫調節を標的にする薬物の高出力スクリーニング [1] [2]

5利点は

• 超高純度: HPLC ≥98.0%,不純物の厳格な管理,医薬品研究開発および配合のための高い生物学的活性と安全性を確保 [1] [2].
• 安定したペンタペプチド構造:先進的固相合成技術によって生成され,32-36アミノ酸配列の完整性と免疫細胞受容体への最適な結合親和性を保証する[1][4].
• 安定した品質: 厳格な生産プロセス制御と各バッチに提供された包括的な分析試験 (COA,HPLC,MS,NMR),バッチ対バッチ一貫性を保証する[3][4].
• プロフェッショナル・製造業: GMP に準拠したクリーンルームで厳格な汚染管理で生産され,国際医薬品および研究基準を満たす[3][4].
• Excel で輸出できる仕様: キー仕様表はExcelに直接コピーでき,製品管理と顧客コミュニケーションを容易にする.
• 完全なドキュメント:COA,MSDS,安定性データ,および分析報告を含む完全な技術文書は,要求に応じてグローバル規制書類のサポートに利用可能である[3][4].

6貯蔵と取り扱い

• 保存保存する≤ -20°C,光,熱,湿度から保護され,劣化防止のために暗く乾燥して保管する[2][3].適正な保存条件下での保存期間は2年である.-80°Cでの保存期間は3年まで延長される[2].
• 交通: 低温安定性を維持するために乾氷またはプロの冷凍鎖包装で輸送する.短期間の環境温度の輸送 (≤24時間) は許容される[2].
• 溶液2°8°Cで保存した場合,2週間以内に使用し,−20°Cで保存した場合3ヶ月以内に使用します. 繰り返し冷凍・解凍サイクルを避けます[2].
• 繰り返し凍結解凍サイクルを避ける.これはペプチド活性と生物学的効能に影響を与える可能性がある[2][3].
• 処理: 防護手袋,服装,メガネを着用し,吸入や皮膚/目の接触を避けるため,よく通気した場所に操作する [1] [2].

7セキュリティとコンプライアンスに関する通知

• について研究および産業用製造のみ.
• 直接投与は禁止; 薬剤製剤,実験室研究,または研究開発に使用するのみ [1] [2].
• ペプチドAPI,医薬品原材料,規制物質に関する地元の法律および規制を厳格に遵守する.チマルファシンはほとんどの司法管轄で処方箋のみの薬である[3].薬剤のいずれかの成分に対して過敏性のある患者には禁忌されている[1]..
• 詳細な安全性情報を含む完全なMSDS (材料安全データシート),副作用 (例えば軽度の熱,局所注射部への反応,一時的な疲労) と操作注意事項,各注文に付属している[3][4].

8梱包と輸送

• 梱包: 0.1g,0.5g,1g,5g,10g,100g 密閉した冷凍錠剤用ボトルまたはアルミホイール袋;注文量に基づいてカスタマイズ可能なパッケージ [3][4].
• MOQ: 柔軟性があり,少量R&D注文と大量注文をサポートします.
• リード タイム: 商品は2~3営業日以内に出荷します.定番注文は数量によって交渉されます.
• 船舶:DHL,FedEx,UPS,または国際航空/海上貨物による冷链輸送,安全な配送を確保するために完全な追跡が提供される[3][4].