Pasokan pabrik GMP peptida Timalfasin kemurnian tinggi CAS 69558-55-0 dengan bubuk Timalfasin NMPA

1. Deskripsi Produk

2Spesifikasi utama

3. Mekanisme Aksi

• Berfungsi sebagai obat kuatimunomodulator, mengikat reseptor spesifik pada limfosit T, sel dendritik, dan sel NK, mengatur aktivasi, diferensiasi, dan pematangan sel kekebalan tubuh untuk mengembalikan homeostasis kekebalan tubuh[1][4].
• Mempromosikan proliferasi dan pematangan limfosit T, meningkatkan rasio sel T CD4 + / CD8 +, meningkatkan respons kekebalan tubuh yang dimediasi sel T,dan membalikkan kelelahan sel T yang disebabkan oleh imunosupresi[1][2].
• Meningkatkan aktivitas sel NK dan merangsang sekresi sitokin kekebalan (misalnya, IL-2, IFN-γ, IL-7),meningkatkan kemampuan tubuh untuk melawan infeksi virus dan proliferasi sel tumor[1][2][3].
• Meregulasi keseimbangan respon kekebalan Th1/Th2, terutama meningkatkan respon kekebalan tipe Th1 untuk memperkuat efek antiviral dan antitumor,sementara menekan respons peradangan yang berlebihan[1][2].
• Mempunyai waktu paruh plasma sekitar 30~60 menit pada manusia, dengan cepat dimetabolisme oleh protease di hati dan ginjal, tanpa akumulasi yang jelas di dalam tubuh dan keamanan yang tinggi [1][2].
• Meningkatkan efek radiasi pengion dengan menghentikan sel kanker pada fase G2/M dari siklus sel, dan membantu memulihkan imunokompetensi pada subjek yang tertekan imun[4].

4. Aplikasi Utama

• API farmasi: Digunakan dalam R&D dan produksi obat suntikan untuk pengobatan penyakit imunodefisiensi primer, infeksi virus kronis (misalnya, hepatitis B, HIV/ AIDS), rheumatoid arthritis,dan pengobatan tambahan tumor, untuk meningkatkan fungsi kekebalan tubuh dan meningkatkan hasil pengobatan[3][4].
• Penelitian & Pengembangan: Digunakan dalam studi farmakologi pra-klinis, toksikologi, dan pengoptimalan formulasi yang berkaitan dengan gangguan sistem kekebalan tubuh, infeksi virus, tumor, dan obat-obatan imunomodulasi[1][3].
• Penelitian ilmiah: Cocok untuk studi laboratorium tentang mekanisme regulasi sel kekebalan tubuh, fungsi hormon thymic, jalur imunomodulasi, dan pengembangan agen imunoterapi baru[1][4].
• Penelitian Biomedis: Digunakan dalam studi sepsis, senescence kekebalan, dan imunosupresi yang disebabkan oleh kemoterapi / radioterapi, serta skrining dengan throughput tinggi dari obat yang menargetkan regulasi kekebalan [1][2].

5Keuntungan kami

• Kemurnian yang Sangat Tinggi: HPLC ≥98,0%, kontrol yang ketat terhadap kotoran, memastikan aktivitas biologis yang tinggi dan keamanan untuk penelitian dan pengembangan farmasi dan formulasi [3][4].
• Struktur Pentapeptida yang Stabil: Diproduksi melalui teknologi sintesis fase padat canggih, memastikan integritas urutan 32-36 asam amino dan afinitas pengikatan optimal terhadap reseptor sel kekebalan tubuh [1] [4].
• Kualitas yang Stabil: Kontrol proses produksi yang ketat dan pengujian analitis yang komprehensif (COA, HPLC, MS, NMR) disediakan untuk setiap batch, memastikan konsistensi batch-to-batch [3][4].
• Produksi Profesional: Diproduksi di ruang bersih yang sesuai dengan GMP dengan kontrol kontaminasi yang ketat, memenuhi standar farmasi dan penelitian internasional [3][4].
• Spesifikasi yang dapat diekspor ke Excel: Tabel spesifikasi utama dapat disalin langsung ke Excel, memudahkan manajemen produk dan komunikasi pelanggan Anda.
• Dokumen Lengkap: Dokumen teknis lengkap, termasuk COA, MSDS, data stabilitas, dan laporan analitis, tersedia atas permintaan untuk mendukung pengajuan peraturan global [3][4].

6. Penyimpanan & Penanganan

• Penyimpanan: Simpan di≤ -20°C, dilindungi dari cahaya, panas, dan kelembaban; disimpan kering di tempat yang gelap untuk menghindari degradasi[2][3]. Masa simpan adalah 2 tahun dalam kondisi penyimpanan yang tepat;umur simpan pada -80°C diperpanjang menjadi 3 tahun [2].
• Transportasi: Transportasi dengan es kering atau kemasan rantai dingin profesional untuk menjaga stabilitas suhu rendah; transportasi suhu lingkungan jangka pendek (≤24 jam) dapat diterima [2].
• Solusi yang Direkonstitusi: Gunakan dalam waktu 2 minggu jika disimpan pada suhu 2°8°C, dan dalam waktu 3 bulan jika disimpan pada suhu -20°C; hindari siklus pembekuan-pencairan berulang[2].
• Hindari siklus beku-tembus berulang, karena ini dapat mempengaruhi aktivitas peptida dan potensi biologis[2][3].
• Penanganan: Pakai sarung tangan pelindung, pakaian, dan kacamata; beroperasi di area yang berventilasi baik untuk menghindari inhalasi dan kontak kulit / mata [3] [4].

7Pemberitahuan Keselamatan & Kepatuhan

• Untukhanya untuk penelitian dan manufaktur industri.
• Tidak untuk pemberian langsung pada manusia atau hewan; dimaksudkan untuk formulasi farmasi, penelitian laboratorium, atau penggunaan R&D saja [3][4].
• Mematuhi undang-undang dan peraturan lokal yang ketat mengenai API peptida, bahan baku farmasi, dan zat terkontrol; Thymalfasin adalah obat resep saja di sebagian besar yurisdiksi[3].Hal ini dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap komponen produk.[4].
• MSDS lengkap (Lapisan Data Keamanan Bahan) dengan informasi keamanan rinci, termasuk efek samping (misalnya, demam ringan, reaksi situs suntikan lokal, kelelahan sementara) dan tindakan pencegahan penanganan,diberikan dengan setiap pesanan[3][4].

8Pengemasan & Pengiriman

• Pengemasan: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g botol liofilizasi tertutup atau kantong aluminium foil; kemasan yang dapat disesuaikan tersedia berdasarkan jumlah pesanan [3][4].
• MOQ: Fleksibel, mendukung pesanan R&D seri kecil dan pesanan besar.
• Waktu Pelaksanaan: Barang dalam persediaan dikirim dalam waktu 2~3 hari kerja; pesanan khusus dinegosiasikan berdasarkan kuantitas.
• Pengangkutan: Pengangkutan rantai dingin melalui DHL, FedEx, UPS, atau pengiriman udara / laut internasional, dengan pelacakan penuh yang disediakan untuk memastikan pengiriman yang aman [3][4].