GMP-fabriek leveren hoge zuiverheid Thymalfasine peptide CAS 69558-55-0 met NMPA Thymalfasine poeder

1. Productbeschrijving

2. Belangrijkste Specificaties

3. Werkingsmechanisme

• Fungeert als een krachtige immunomodulator, bindt aan specifieke receptoren op T-lymfocyten, dendritische cellen en NK-cellen, reguleert de activatie, differentiatie en rijping van immuuncellen om de immuunhomeostase te herstellen[1][4].
• Bevordert de proliferatie en rijping van T-lymfocyten, verhoogt de verhouding van CD4⁺/CD8⁺ T-cellen, versterkt T-cel-gemedieerde immuunresponsen en keert T-cel-uitputting veroorzaakt door immunosuppressie om[1][2].
• Verhoogt de activiteit van NK-cellen en stimuleert de afscheiding van immuuncytokinen (bijv. IL-2, IFN-γ, IL-7), waardoor het vermogen van het lichaam om virale infecties en tumorcelproliferatie te weerstaan wordt verbeterd[1][2][3].
• Reguleert de balans van Th1/Th2 immuunresponsen, versterkt bij voorkeur Th1-type immuunresponsen om antivirale en antitumorale effecten te versterken, terwijl overmatige ontstekingsreacties worden onderdrukt[1][2].
• Vertoon een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 30–60 minuten bij mensen, snel gemetaboliseerd door proteasen in de lever en nieren, zonder duidelijke accumulatie in het lichaam en hoge veiligheid[1][4].
• Versterkt de effecten van ioniserende straling door kankercellen te stoppen in de G2/M-fase van de celcyclus, en helpt de immunocompetentie te herstellen bij immunosuppressieve patiënten[4].

4. Belangrijkste Toepassingen

• Farmaceutische API: Gebruikt in de R&D en productie van injecteerbare preparaten voor de behandeling van primaire immuundeficiëntieziekten, chronische virale infecties (bijv. hepatitis B, HIV/AIDS), reumatoïde artritis en hulpbehandeling van tumoren, om de immuunfunctie te verbeteren en de behandelresultaten te verbeteren[3][4].
• Onderzoek & Ontwikkeling: Toegepast in preklinische farmacologie, toxicologie en formulering optimalisatiestudies met betrekking tot immuunsysteemstoornissen, virale infecties, tumoren en immunomodulerende geneesmiddelen[1][3].
• Wetenschappelijk Onderzoek: Geschikt voor laboratoriumstudies naar mechanismen van immuuncelregulatie, functie van thymus hormonen, immunomodulerende paden en de ontwikkeling van nieuwe immunotherapeutische middelen[1][4].
• Biomedisch Onderzoek: Gebruikt in studies naar sepsis, immuunveroudering en immunosuppressie veroorzaakt door chemotherapie/radiotherapie, evenals high-throughput screening van geneesmiddelen gericht op immuunregulatie[1][3].

5. Onze Voordelen

• Ultrahoge Zuiverheid: HPLC ≥98,0%, strikte controle van onzuiverheden, wat zorgt voor hoge biologische activiteit en veiligheid voor farmaceutisch R&D en formulering[3][4].
• Stabiele Pentapeptide Structuur: Geproduceerd via geavanceerde solid-phase synthesetechnologie, wat de integriteit van de 32-36 aminozuursequentie en optimale bindingsaffiniteit voor immuuncelreceptoren garandeert[1][4].
• Stabiele Kwaliteit: Strikte productieprocescontrole en uitgebreide analytische testen (COA, HPLC, MS, NMR) geleverd voor elke batch, wat zorgt voor batch-naar-batch consistentie[3][4].
• Professionele Productie: Geproduceerd in een GMP-conforme schone ruimte met strikte contaminatiecontrole, voldoend aan internationale farmaceutische en onderzoeksstandaarden[3][4].
• Excel-Exporteerbare Specificaties: De tabel met belangrijke specificaties kan rechtstreeks naar Excel worden gekopieerd, wat uw productbeheer en klantcommunicatie vergemakkelijkt.
• Volledige Documentatie: Volledige technische dossiers, inclusief COA, MSDS, stabiliteitsgegevens en analytische rapporten, beschikbaar op aanvraag ter ondersteuning van wereldwijde regelgevende indieningen[3][4].

6. Opslag & Behandeling

• Opslag: Bewaren bij ≤ -20°C, beschermd tegen licht, warmte en vocht; droog bewaren op een donkere plaats om degradatie te voorkomen[2][3]. Houdbaarheid is 2 jaar onder de juiste opslagomstandigheden; houdbaarheid bij -80°C wordt verlengd tot 3 jaar[2].
• Transport: Transport met droogijs of professionele koudeketenverpakking om stabiliteit bij lage temperatuur te handhaven; kortdurend transport bij omgevingstemperatuur (≤24 uur) is acceptabel[2].
• Opgeloste Oplossing: Gebruik binnen 2 weken indien bewaard bij 2–8°C, en binnen 3 maanden indien bewaard bij -20°C; vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien[2].
• Vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien, aangezien dit de peptideactiviteit en biologische potentie kan beïnvloeden[2][3].
• Behandeling: Draag beschermende handschoenen, kleding en een veiligheidsbril; werk in een goed geventileerde ruimte om inademing en huid-/oogcontact te voorkomen[3][4].

7. Veiligheids- & Nalevingskennisgeving

• Alleen voor onderzoeks- en industrieel productiegebruik.
• Niet voor directe toediening aan mensen of dieren; alleen bedoeld voor farmaceutische formulering, laboratoriumonderzoek of R&D-gebruik[3][4].
• Volg strikt de lokale wet- en regelgeving met betrekking tot peptide API's, farmaceutische grondstoffen en gecontroleerde stoffen; Thymalfasin is in de meeste rechtsgebieden een geneesmiddel op recept[3]. Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor een van de componenten van het product[4].
• Volledige MSDS (Material Safety Data Sheet) met gedetailleerde veiligheidsinformatie, inclusief bijwerkingen (bijv. lichte koorts, lokale injectieplaatsreactie, tijdelijke vermoeidheid) en voorzorgsmaatregelen bij gebruik, wordt bij elke bestelling verstrekt[3][4].

8. Verpakking & Verzending

• Verpakking: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g verzegelde gevriesdroogde injectieflacons of aluminiumfoliezakken; aangepaste verpakking beschikbaar op basis van bestelhoeveelheid[3][4].
• MOQ: Flexibel, ondersteunt kleine R&D-bestellingen en grootschalige bulkbestellingen.
• Levertijd: Op voorraad zijnde artikelen verzonden binnen 2–3 werkdagen; aangepaste bestellingen worden onderhandeld op basis van de hoeveelheid.
• Verzending: Koudeketen transport via DHL, FedEx, UPS of internationale lucht-/zeevracht, met volledige tracking om veilige levering te garanderen[3][4].